廣東發(fā)布兒童口罩團體標準 填補國家及行業(yè)標準空白
時間：2021-03-08
兒童口罩團體標準 ，填補國家及行業(yè)標準空白
3月19日，廣東發(fā)布《一次性使用兒童口罩》團體標準，該標準技術(shù)指標具有較強的科學(xué)性、先進性和適用性，填補了國家標準和行業(yè)標準的空白，為廣東全省兒童口罩生產(chǎn)提供了專業(yè)支撐與保障。聞此資訊，目前廣東省多家口罩生產(chǎn)骨干企業(yè)聲明自愿執(zhí)行。
據(jù)廣東省市場監(jiān)管局介紹，當(dāng)前，由于我國未專門出臺兒童口罩強制性或推薦性標準，廣大企業(yè)難以依標生產(chǎn)，導(dǎo)致市面上的兒童口罩“五花八門”，質(zhì)量安全水平和口罩型號規(guī)格等技術(shù)參數(shù)不統(tǒng)一，給少年兒童的生命安全和身體健康保障帶來影響。目前復(fù)學(xué)復(fù)課在即，亟需制定兒童專用口罩質(zhì)量安全標準，以指導(dǎo)和推動企業(yè)盡快按統(tǒng)一的標準組織生產(chǎn)安全放心的口罩產(chǎn)品。
為此，在廣東省市場監(jiān)管局、廣東省藥監(jiān)局等單位的組織指導(dǎo)下，多家省內(nèi)一流的口罩產(chǎn)業(yè)鏈企業(yè)、檢測機構(gòu)、標準技術(shù)機構(gòu)等組成標準起草專家團隊，通過搜集大量的國內(nèi)外相關(guān)資料并進行科學(xué)、嚴謹、細致的分析比對，以及對口罩產(chǎn)業(yè)、生產(chǎn)企業(yè)、兒童用戶的調(diào)研，廣泛征求意見建議，經(jīng)專家組反復(fù)研究論證，幾易其稿，制定了團體標準《一次性使用兒童口罩》（T/GDMDMA 0005--2020），最終通過廣東省醫(yī)療器械管理學(xué)會發(fā)布。
據(jù)該標準第一起草單位廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗所介紹，該標準根據(jù)兒童口罩的實際使用情況，精準制定口罩外觀尺寸、鼻夾結(jié)構(gòu)、過濾效率、微生物指標、生物學(xué)評價等相關(guān)性能指標。具有六大特點：一是安全性更強。該標準以醫(yī)用口罩的安全性能要求為基礎(chǔ)，要求兒童口罩的主要性能高于醫(yī)用口罩標準。二是指標更先進。如標準規(guī)定顆粒過濾效率的要求由醫(yī)用外科口罩的30%提高到80%。同時，針對采用印花工藝等使用涂料、染料的口罩，增加了甲醛含量（≤20mg/kg）和pH值（4.0-7.5）的要求。三是舒適度更高?？紤]到兒童肺活量普遍低于成人，但通氣阻力過低又會影響口罩的過濾效率等實際，在保證安全性的前提下，起草組參考國際和國內(nèi)標準以及行業(yè)現(xiàn)狀，科學(xué)確定了通氣阻力和過濾效率的指標。四是內(nèi)容更適用。標準根據(jù)兒童臉型特點，提供了大童小童兩個推薦規(guī)格（14.0cm×9.0cm和12.0cm×7.0cm），方便選用更適合不同兒童佩戴的口罩。同時，根據(jù)廣東產(chǎn)業(yè)現(xiàn)實生產(chǎn)力發(fā)展水平等實際，并沒有盲目追求指標虛高，而是結(jié)合口罩的佩戴安全性和技術(shù)可行性，全面考慮了兒童口罩生產(chǎn)鏈的設(shè)備、技術(shù)能力、工藝水平、原材料、成型、質(zhì)量管控等每個環(huán)節(jié)，利于產(chǎn)業(yè)鏈企業(yè)協(xié)同合作，在保障產(chǎn)品質(zhì)量的前提下，可以有效提升口罩的產(chǎn)量。五是產(chǎn)業(yè)鏈更協(xié)同。有口罩機生產(chǎn)廠家表示，按照以上推薦規(guī)格，只需對口罩機部分配件稍作調(diào)整就可以馬上投產(chǎn)，確保市場供給。六是設(shè)計更人性化。市場調(diào)查表明，由于兒童不習(xí)慣佩戴口罩，在口罩的外觀、顏色、圖案上作個性化、時尚化調(diào)整，是吸引兒童樂意佩戴和簡易識別口罩內(nèi)外層的有效方法。為此，該標準鼓勵生產(chǎn)企業(yè)在口罩外層增加圖案、調(diào)整顏色，以增加吸引力。
